康方生物

研發平臺

Development

穩定細胞株構建、細胞小試培養工藝及反應器方法優化、細胞培養工藝及培養基優化、純化工藝優化、成熟強大
的分析及制劑研究平臺、250L規模中試生產(采用一次性可拋)及進口半自動制劑灌裝平臺.
硬件:GE Wave Reactors, Applikon 1L, 5L, 20L Bioreactor, Hyclone 200L & GE 250L Bioreactors, Infors multitrons ,
GE AKTA Ready, GE AKTA Purifier, Protein Simple ICE3, BECKMAN PA 800 Plus, Waters Q-TOF G2-S, Waters HPLC,
Agilent RT-PCR, Watson-Marlow FF15 Filling System
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        多平臺選擇:DHFR or GS
        全過程均使用無動物來源成分培養基和
        試劑3個月即篩選得到產量在2 -3g/L的 
        高表達細胞株


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         400平方米潔凈車間、250L細胞大規模培養生產線、抗體純化系統

         采用無動物來源、化學成分確定培養基,分批補料培養表達量>2g/L。

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     HKCH.png 完整的抗體質量評估與配方研究                                         HKCH.png 高濃度抗體藥物制劑研發(>150mg/mL)

     HKCH.png 中試規模灌裝系統:Watson Marlow                               HKCH.png Binder 藥品穩定性試驗箱


010.jpg                                        高濃度配方研究                                                                        穩定性考察
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完善的上下游工藝優化平臺,主要儀器設備:

細胞培養:Infors CO2搖床,細胞培養罐 1L,5L,20L,50L

抗體純化:AKTA純化系統臺

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